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破國(guó)內(nèi)宮頸癌疫苗市場(chǎng)長(zhǎng)期被外資企業(yè)壟斷局面，首個(gè)國(guó)內(nèi)宮頸癌疫苗即將上市。4月24日，廈門大學(xué)官微發(fā)文稱，首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗5月起可預(yù)約接種。作為研發(fā)企業(yè)萬泰生物受到高度關(guān)注。北京商報(bào)記者了解到，萬泰生物隸屬于養(yǎng)生堂，與農(nóng)夫山泉同一個(gè)母公司，疫情期間，萬泰生物成功研發(fā)出新冠肺炎檢測(cè)試劑。從2016年6月起，萬泰生物前后三次披露招股說明書，但前兩次均未圓夢(mèng)。2020年3月，證監(jiān)會(huì)按法定程序核準(zhǔn)了萬泰生物的首發(fā)申請(qǐng)。
5月起預(yù)約接種尚未覆蓋北京地區(qū)
據(jù)廈門大學(xué)介紹，由廈大和萬泰生物科研人員研制的首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗5月起可預(yù)約接種，價(jià)格在千元以內(nèi)。
資料顯示，宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒（HPV）引起，是可以預(yù)防的癌癥，預(yù)防的手段就是接種宮頸癌疫苗和進(jìn)行宮頸癌篩查。
從獲批到正式進(jìn)入市場(chǎng)，萬泰生物用了不到半年時(shí)間。2019年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)萬泰生物的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧（Cecolin））上市注冊(cè)申請(qǐng)，適用于9歲-45歲女性。
不同于進(jìn)口二價(jià)宮頸癌疫苗的是，9-14歲人群注射國(guó)產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗僅需打兩針。國(guó)產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗說明書顯示，9-45歲女性均可接種這一國(guó)產(chǎn)疫苗。其中，9-14歲人群只需打兩針，注射時(shí)間為第1個(gè)月、第6個(gè)月（即首針打完，第二針在距離首針6個(gè)月的時(shí)候注射）；超過14歲的需要注射三針，注射時(shí)間分別為第1個(gè)月、第2個(gè)月、第6個(gè)月。在進(jìn)口二價(jià)宮頸癌疫苗方面，9-45歲女性均需注射三針。
北京商報(bào)記者了解，國(guó)產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗的預(yù)約接種尚未覆蓋北京地區(qū)。東直門社區(qū)保健科工作人員向北京商報(bào)記者表示，尚未接到國(guó)產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗預(yù)約接種的通知。同樣，北新橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站保健科以及海淀區(qū)田村路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的工作人員表示，目前沒有國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗可以接種。海淀區(qū)蘇家坨鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心防?？频墓ぷ魅藛T稱，沒有接到萬泰宮頸癌疫苗的上市通知，只有進(jìn)口二價(jià)宮頸癌疫苗。
廈門大學(xué)方面稱，5月起湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省份的大部分社區(qū)醫(yī)院可陸續(xù)預(yù)約接種，廈門大學(xué)所在的福建省目前還無法預(yù)約。針對(duì)供貨情況等問題，北京商報(bào)記者聯(lián)系萬泰相關(guān)負(fù)責(zé)人，但截至發(fā)稿對(duì)方未予以回復(fù)。
02
打破壟斷價(jià)格約為進(jìn)口疫苗一半
此次萬泰生物旗下馨可寧的上市打破了該市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)外壟斷的局面。資料顯示，宮頸癌疫苗可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。此前全球已上市的宮頸癌疫苗有3種，分別是英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV16、18型的雙價(jià)疫苗，美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗。
不同“價(jià)”的宮頸癌疫苗代表了疫苗覆蓋的不同病毒細(xì)分種類。價(jià)越高，能預(yù)防覆蓋到的HPV病毒亞型種類也越多。按照在國(guó)內(nèi)上市的時(shí)間順序來看，2017年8月，葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗獲批上市；2017年11月，默沙東生產(chǎn)的四價(jià)HPV疫苗獲批上市；2018年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)默沙東用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)HPV疫苗上市。
價(jià)格方面，國(guó)產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗價(jià)格定在329元/針，9歲-14歲打兩針，全程658元；超過14歲的打三針，全程987元。進(jìn)口二價(jià)宮頸癌疫苗約為600元/針，三針全程1800元。
疫苗專家陶黎納在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗的上市有助于進(jìn)一步滿足公眾需求，但對(duì)目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)格局不會(huì)造成較大改變。“很多消費(fèi)者抱著九價(jià)＞四價(jià)＞二價(jià)的心態(tài)，目前二價(jià)宮頸癌疫苗在市場(chǎng)上的銷售不占優(yōu)勢(shì)。不過，若價(jià)格合適，有國(guó)貨支持的政府采購(gòu)策略，一些發(fā)達(dá)地區(qū)響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的號(hào)召，采購(gòu)國(guó)產(chǎn)宮頸癌二價(jià)疫苗給女學(xué)生免費(fèi)接種或有望占領(lǐng)一定的市場(chǎng)?！凹幢銜簳r(shí)無法納入政府采購(gòu)，萬泰生物的二價(jià)宮頸癌通過合適的性價(jià)比進(jìn)入二三線城市，也有望打破3種進(jìn)口疫苗的包圍?！?
03
三年三闖A股萬泰生物浮出水面
作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗背后的藥企，萬泰生物受到關(guān)注。據(jù)了解，萬泰生物主要從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。疫情期間，萬泰生物與廈門大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗技術(shù)工程研究中心成功研發(fā)出基于Caris200全自動(dòng)發(fā)光平臺(tái)的新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒（雙抗原夾心法），通過國(guó)家應(yīng)急審批。
北京商報(bào)記者了解到，從2016年6月起，萬泰生物先后三次披露招股說明書，想要登陸A股市場(chǎng)，但前兩次均未圓夢(mèng)。2020年3月，證監(jiān)會(huì)按法定程序核準(zhǔn)了萬泰生物的首發(fā)申請(qǐng)，這意味著萬泰生物發(fā)行上市在即。
據(jù)悉，萬泰生物隸屬于養(yǎng)生堂，與農(nóng)夫山泉同一個(gè)母公司。2016年-2018年，萬泰生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.44億元、9.5億元9.83億元，2017年較2016年同比增長(zhǎng)12.49%、2018年較2017年同比增長(zhǎng)3.49%，營(yíng)收增幅下降；2016年-2018年，萬泰生物分別實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.33億元、1.11億元及1.12億元。
根據(jù)萬泰生物的上市計(jì)劃，公司擬募資用于宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國(guó)際化，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)中心擴(kuò)建以及專業(yè)營(yíng)銷人員的擴(kuò)充等。在疫苗方面，萬泰生物的主要產(chǎn)品為戊肝疫苗，于2012年批準(zhǔn)上市銷售。招股書數(shù)據(jù)顯示，2016年—2018年，萬泰生物戊肝疫苗的銷售額分別為454.8萬元、318.88萬元以及818.94萬元，對(duì)公司總營(yíng)收額的貢獻(xiàn)程度始終不足1%。